När kommer covid-19-vaccin att vara klara för distribution?
De första covid-19-vaccinerna har redan börjat introduceras i länder. Innan covid-19-vaccin kan levereras:
Vaccinerna måste bevisas säkra och effektiva i stora (fas III) kliniska prövningar. Vissa COVID-19-vaccinkandidater har slutfört sina fas III-prövningar, och många andra potentiella vacciner håller på att utvecklas.
Oberoende granskning av effekt- och säkerhetsbevis krävs för varje vaccinkandidat, inklusive regulatorisk granskning och godkännande i det land där vaccinet tillverkas, innan WHO överväger en vaccinkandidat för prekvalificering. En del av denna process involverar också den globala rådgivande kommittén för vaccinsäkerhet.
Förutom granskning av uppgifterna för regulatoriska ändamål måste bevisen också granskas i syfte att ge policyrekommendationer om hur vaccinerna ska användas.
En extern expertpanel sammankallad av WHO, kallad Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analyserar resultaten från kliniska prövningar, tillsammans med bevis om sjukdomen, åldersgrupper som drabbats, riskfaktorer för sjukdom, programmatisk användning och annat information. SAGE rekommenderar sedan om och hur vaccinerna ska användas.
Tjänstemän i enskilda länder beslutar om de ska godkänna vaccinerna för nationellt bruk och utvecklar policyer för hur vaccinerna ska användas i deras land baserat på WHO:s rekommendationer.
Vaccinerna måste tillverkas i stora kvantiteter, vilket är en stor och aldrig tidigare skådad utmaning – samtidigt som man fortsätter att producera alla andra viktiga livräddande vacciner som redan används.
Som ett sista steg kommer alla godkända vacciner att kräva distribution genom en komplex logistisk process, med rigorös lagerhantering och temperaturkontroll.
WHO arbetar med partners runt om i världen för att påskynda varje steg i denna process, samtidigt som man säkerställer att de högsta säkerhetsstandarderna uppfylls. Mer information finns här.
Finns det ett vaccin mot covid-19?
Ja, det finns nu flera vacciner som används. Det första massvaccinationsprogrammet startade i början av december 2020 och från och med den 15 februari 2021 har 175,3 miljoner vaccindoser administrerats. Minst 7 olika vacciner (3 plattformar) har administrerats.
WHO utfärdade en nödsituationslista (EUL) för Pfizer COVID-19-vaccinet (BNT162b2) den 31 december 2020. Den 15 februari 2021 utfärdade WHO EUL för två versioner av AstraZeneca/Oxford COVID-19-vaccinet, tillverkat av Serum Institute av Indien och SKBio. Den 12 mars 2021 utfärdade WHO en EUL för covid-19-vaccinet Ad26.COV2.S, utvecklat av Janssen (Johnson & Johnson). WHO är på väg att EUL andra vaccinprodukter till juni.
Produkterna och framstegen i regulatorisk granskning av WHO tillhandahålls av WHO och uppdateras regelbundet. Dokumentet tillhandahållsHÄR.
När vacciner har visat sig vara säkra och effektiva måste de godkännas av nationella tillsynsmyndigheter, tillverkas enligt stränga standarder och distribueras. WHO arbetar med partners runt om i världen för att hjälpa till att koordinera viktiga steg i denna process, inklusive för att underlätta rättvis tillgång till säkra och effektiva covid-19-vacciner för de miljarder människor som kommer att behöva dem. Mer information om utveckling av vaccin mot covid-19 finns tillgängligHÄR.
Posttid: 31 maj 2021